昨日，一则寻找人工耳蜗的消息在微信朋友圈刷屏，起因是一个价值 20 万的人工耳蜗不小心被遗失，遗失者不仅生活受到影响，还可能要重新做手术，“开颅重新植入设备”。
事实上，这次讨论的背后存在一些误区。人工耳蜗，分为外部处理器（形似蓝牙耳机）和植入体两部分。植入体需要手术植入，这次丢失的是体外机。若真的无法寻回，再匹配一个同样厂家同等型号的体外机即可，并不需要开颅动手术。目前，失主姐姐已就此事致歉。
而在此次事件之外，人工耳蜗行业值得关注的部分在于：
17 万以上的昂贵治疗方案，会一直持续吗？
“贵”的核心难题如何被技术解决？
在进口产品几乎垄断行业的情况下，是否有国内创业公司尝试在此领域创新？
人工耳蜗如何让患者重返“有声世界”？
关于植入人工耳蜗的效用，医学界普遍认为，这是迄今为止治疗极严重耳聋最有效的方法。顾名思义，人工耳蜗是“人工耳”，它是人类历史上第一个完全替代一个器官的“人工器官”，能一定程度替代耳朵。其大概的工作原理是外部处理器接受声音后处理，发射信号到植入体，植入体通过电流直接刺激听神经，从而让聋人听到声音。
人工耳蜗工作原理图（引自Mel-el公司网站）
人工耳蜗主要适用于90分贝以上的听力损失，包括语前聋和语后聋。不过发挥效果的前提在于及时植入，因为听神经长期若长期不使用便会萎缩，即使换了新耳蜗，信号仍无法传递给大脑。
目前，这类产品的市场价格普遍在 17-27 万元之间（包括植入手术），导致很多患者望而却步。那它贵在哪里？
人工耳蜗虽然体积纤小，但却跨越了芯片、电源、材料、信号处理等等学科，包含着极为复杂的电子线路、语言处理器、植入电极和语言数字编码器等元件；另外要让体内机尽量小，使植入手术创面最小、具备防水性能、佩戴方式简约等技术难点也有很多。
根据诺尔康董事长李方平的介绍，“体内机的超薄圆片上，连接着一段不到1/3根头发丝粗细的电丝，通过焊接在上面的26个极微小的电极，外界的声音才能精准无误地传到失聪人的耳中。”
此外，作为受监管最严格的三类医疗器械，人工耳蜗还要经历动物实验、临床实验（分成人和儿童）等环节才能获得上市许可，后续的患者认可度和手术医生培养等还需要持续投入。
简言之，它从研发到上市规模销售的时间成本堪比新药。据了解，诺尔康公司研发的国内首款人工耳蜗——2011年获批CFDA三类器械证、2012年获得CE认证，便经历了长达9年的时间，还“烧掉”了数亿资金。
人工耳蜗的“进口替代”进行时
正是由于技术门槛高，人工耳蜗的市场集中度非常高。在诺尔康产品上市之前，中国的人工耳蜗市场被三家外国公司垄断，有澳大利亚Cochlear、奥地利MED-EL，美国Advanced Bionics，丹麦Oticon。其中，Cochlear占了近60％的全球市场，中国七成以上的市场被其占据，本次“找耳朵”事件的主角“N6型号体外机”便是Cochlear旗下产品。
外企垄断带来了人工耳蜗市场价格的居高不下，加上在进口产品在设计上没有考虑到汉语四声的特点，并不特别适用于中国耳聋病患者，进口替代需求明显。据悉，诺尔康通过将产品价格降低道进口产品的三分之二，经过7年的发展已占到了国内约17%的市场份额。
诺尔康CEO李楚在接受21世纪经济报道采访时曾表示，在中国重度耳聋目前或超过900万人，据保守估计，其中适宜进行人工耳蜗植入的人群约为600万人，但现在尚不足4万人选择该手术（目前这一数字已更新为7万左右）。按照每例患者平均10万元的花费计算，这一市场的潜在规模达到6000多亿元。
不过，目前切这一市场蛋糕的玩家并不多，仅有诺尔康、AIC爱益声、宝迪康（技术引进）等少数几家。
对此，又听科技创始人范全放告诉36氪，对企业来说，研发门槛很高、周期很长；对患者来说，除了价格贵，需要多次调试且术后效果不确定，植入后还须进行长期的康复训练，“戴着就好像告诉别人我是聋人”这一观念也普遍存在；对医生来说，由于植入人工耳蜗的患者多是幼儿，他们认知水平低、信息处理能力低、注意力集中时间短、无法对声音信号做出有效反馈，也增加了耳蜗调试、设定电极通道的T、C值等临床工作的难度。这些因素都一定程度制约了市场的发展。
不过近年来也出现了一定的利好。从政策端看，我国已有北京、上海 、安徽、广东等地区陆续将人工耳蜗纳入医保，中国残联也启动了针对贫困聋儿的人工耳蜗项目，以降低大众的消费门槛。从技术端看，目前已有机器人介入人工耳蜗植入手术，简化医生的临床程序；另外，随着半导体行业的利润降低，一些芯片设计公司已开始做“通用型”芯片用于人工耳蜗。
未来 5-10 年或许是人工耳蜗技术大发展的时代。
除了人工耳蜗，助听器市场也值得关注
当然，前文也提到，人工耳蜗只适用于重度听损患者，适合进行植入手术的只占 10%。可是，中国大约有 1.5 亿人存在听力障碍，60 岁以上老年人患听力残疾的比例也高达11%。那剩下的人怎么办？对此，目前主流的办法是佩戴助听器，它主要适用于 90 分贝以下听损。
助听器是一个放大器，即对声音进行放大处理，通过鼓膜、听骨链、耳蜗、听神经到达大脑，可视作耳朵的“外挂”。与人工耳蜗类似，国内的助听器市场也是长期由欧美公司把持，其中 6 大品牌（峰力、西门子、瑞声达、斯达克、奥迪康、唯听）垄断了全球 95% 市场。
但与人工耳蜗不同的是，助听器行业在近年来出现了明显变化：
近年来，国内涌现出了一批智能助听器研发公司，包括智听科技、豆听科技、又听科技、阳光助听等；也有提供一站式助听解决方案的落地案例，譬如爱耳时代等。
另外，智能耳机品牌开始打“助听”的主意，像Doppler增加了更多“听力增强”功能；德国Bragi也携手助听器厂商 Starkey推出新款 Dash Pro 智能无线耳机；苹果也投入巨资开发了W1通信芯片等技术，往助听产品发力；Bose推出助听耳机Bose Hearphones；JABRA发布了有助听功能的Jabra Elite系列无线耳机。
值得关注的是，传统助听器品牌像“智能化”迈进，譬如索诺瓦集团推出助听器广域兼容技术（MFA）峰力神通系列助听器，通过低功耗蓝牙技术让助听器与手机直接配对连接；欧仕达也推出了新一代产品–IA平台助听器等（融合无线验配技术及APP智能调控）。
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