好消息好消息~
近日,国家药监局发布公告批准
厦门万泰沧海生物技术有限公司的
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
(商品名:馨可宁)
上市注册申请
据悉,这是首个获批上市的
国产人乳头瘤病毒疫苗
适用于9-45岁女性
这也意味着
中国由此成为全球继美英后第三个
成功研发生产HPV疫苗的国家
“本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”国家药监局称。
01定价329元/支适用于9-45岁女性
该疫苗是万泰公司与厦门大学联合研发,并由万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,具有独立的自主知识产权,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。
02继美英后中国成功研发HPV疫苗
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
在万泰HPV疫苗正式获批之前,已上市的HPV疫苗只有3种,分别是:
英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗;美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗;美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗主要针对HPV16、18型,系国内首家申报生产的HPV疫苗,被纳入国家重大新药创制专项支持。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。
看看各种疫苗之间有何不同↓↓↓
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